Avrupa Birliği, obezite tedavisinde kullanılan zayıflama iğnesinin hap halini onayladı
Avrupa Komisyonu, 15 Temmuz'da Novo Nordisk'in günde bir kez alınan semaglutid hapına onay verdi. İlaç, AB'de kilo yönetimi için onaylanan ilk ağızdan alınan GLP-1 ilacı oldu. Onay, obezitesi ya da kiloya bağlı en az bir ek hastalığı olan fazla kilolu yetişkinleri kapsıyor.
Hap ile iğnenin etken maddesi birebir aynı ancak fark, vücuda giriş şekli ve sıklığında
İğne haftada bir kez uygulanırken hap her gün alınacak. İkisi de aynı şekilde iştahı baskılıyor ve GLP-1 hormonunu taklit ediyor. Ancak ağızdan alındığında ilaç kana daha az verimli karışıyor, bu yüzden hapta daha yüksek doz gerekiyor.
Hapın enjeksiyona kıyasla en somut avantajı soğuk zincirde saklama zorunluluğunun ve enjektör maliyetinin ortadan kalkması
İğneler buzdolabında saklanmak zorunda, ayrıca enjektör maliyeti var. Hap bu maliyeti ortadan kaldırıyor. Bu nedenle hapın enjeksiyona göre daha uygun fiyatlı olabileceği öngörülüyor. Ayrıca haftalık enjeksiyon yerine tablet kullanılması, özellikle iğne korkusu yaşayan veya düzenli enjeksiyon uygulamak istemeyen hastalar için önemli bir avantaj sağlıyor.
Hap ve iğne tedavileri arasında uygulama şekli farklı olsa da yan etkiler büyük ölçüde benzer görünüyor
Bulantı, kusma, ishal ve mide-bağırsak şikayetleri GLP-1 grubundaki ilaçların en sık görülen yan etkileri arasında yer alıyor. Bu nedenle uzmanlar ilaçların yalnızca hekim gözetiminde kullanılması gerektiğini vurguluyor.
İlacın gösterdiği bu erken dönem başarıya rağmen, eczane raflarına güvenle gelebilmesi için önünde henüz uzun bir test ve onay süreci var
Henüz birinci faz klinik çalışmaları tamamlanan hapın, güvenliğinin kanıtlanması amacıyla binlerce farklı hasta üzerinde deneneceği ikinci ve üçüncü faz testlerinden geçmesi gerekiyor.
Sırada ne var?
Zayıflama hapının obezite tedavisinde önemli bir rol oynayacağı düşünülüyor ancak bunun doktor kontrolü gerektiren bir ilaç olduğu ve kozmetik ürün gibi kullanılmaması da büyük önem taşıyor.
